• LYO-50 Freeze drying machine (US FDA&EU cGMP Approved)
  • LYO-50 Freeze drying machine (US FDA&EU cGMP Approved)

LYO-50 Freeze drying machine (US FDA&EU cGMP Approved)

  • USD $52,000 - $320,000 / Set Get Latest Price
  • Rotech
  • LYO50.0
  • Shanghai, China
  • 1 Set / Sets
  • T/T MoneyGram Credit Card
  • 10 Set / Sets per Month
  • Shanghai Port
Product Details
Application:Other, liquid powder Type:Drying Machine After-sales Service Provided:Engineers available to service machinery overseas
Packaging Details International Export Wooden Case Packing, Water Proof
Product Description

Specifications

Lyophilizer

Design and Manufacturing According to US FDA&EU cGMP Standard 

Introduction :

Rotech Pharmaceutical Engineering Co, Ltd, one of the word’s largest freeze dryer manufacturers. we market and service Rotech freeze dryers in north America . The dryers are manufactured according to cGMP guidelines and FDA recommendations, under an ISO9001 Quality Assurance System and are sold and serviced by our US based local network .

Supplies And Services 

l Laboratory freeze dryers   l Pilot freeze dryers   l Production freeze dryers  

l Mass-production freeze dryers  l Complete freeze drying systems including semi-automatic and automatic loading and unloading systems(ALUS)  l Equipment validation and software validation 

Strengths And Advantages 

- Absolute dedication to lyophilization technology 

- Experience ...over 1200 freeze dryers manufactured since 1993

- The largest and most modern freeze dryer manufacturing facility in the world 

- Reliable ,flexible,and affordable technology 

- Quicker response, faster delivery and longer service guarantee

- US based sales and service 

- Cost effective manufacturing and documentation

Technology And Qualifications 

- cGMP guidelines and FDA compliance 

- ASME code/CE/GAMP4/21CFR part 11 guidelines 

- World-class reliable, high quality components 

- Eutectic test device /sampling thief/ slot door/ screw compressor/LN2 refrigeration system/dry pump 

- CIP/SIP/WIT/CIP external system /metered dosing system 

- Semi-automatic and automatic loading and unloading systems(ALUS)

Chamber 

Type 

Rectangular 

Maximum design pressure 

2.5bar 

Maximum design temperature 

128°C

Sloping 

1%

Finish 

Ra<0.4um

Material of product contact 

AISI-316L

Door 

Finish 

Ra<0.4um

Gasket 

T-shape or O-shape silicone rubber single gasket 

Locking arrangement 

Automatic 

Material of product contact 

AISI-316L

Shelves  

Temperature range 

-55°C to +80°C

Finish 

Ra<0.4um

Level 

<±0.5mm/m

Material of product contact 

AISI-316L

Refrigeration System 

Compressor 

Copeland ,  Bitzer or Kobelco  2stage screw 

Refrigerant 

AZ50

Thermostatic expansion valve 

Danfos 

Solenoid valve 

Danfos 

Liquid filter and gas filter core 

Alco 

Circulation System 

Circulation pump 

Grundfos or Wilo 

Plate heat exchanger 

Alfa Laval 

Heater 

PID control 

Thermal fluid 

Silicone oil 

Shelf cooling time (+20°Cto -40°C)

<60 minutes(empty)

Heating rate 

1°C/min (approx.)

Shelf temperature uniformity 

<±1°C(steady state)

Hydraulic System Stoppering Mechanism 

Stoppering condition 

Under vacuum or under inert gas 

Operation location 

Both in sterile room and machine room 

Hydraulic motor 

Siemens 

Hydraulic units 

Yuken 

Bellows 

AISI-316L

Stoppering force 

0-1.0 bar (adjustable )

Chamber- Condenser Isolation Valve 

Water-ring pump 

Nash-Elmo 

Sprayer 

Rotary type 

Nozzle 

Wide -angle type 

Pure steam and WFI inlet valve 

Burket (Diaphragm valve )

Pure steam and WFI outlet valve 

Valbia  MD (Ball Valve )

Documentation System 

Layout drawing ,P&ID,Wiring drawings ,Installation ,Performance ,Installation,Operation,Maintenance manuals 

Technical Specifications 

Shanghai Rotech Pharmaceutical Engineering Co., Ltd.

We Provide

Pharmaceutical Equipments Isolators ,Valves

Main Markets

Western Europe , Mid East , Southeast Asia , Eastern Europe , South America

Contact Now

Sourcing Request

Submit